蜂毒(BEE VENOM)在牙膏中的合理应用专家技术论证意见书发布

2024年05月30日  |  来源:人民视点

人民视点广东讯(记者 陆丽萍 张兆伟 报道)蜂毒,为蜜蜂科动物的毒腺和副腺所分泌的液体,含有多种生物活性肽、酶、氨基酸和其他小分子化合物,其中最为人熟知的是占蜂毒干重的大约60%的蜂毒肽。长久以来在传统医学中被用作治疗各种疾病的有效成分,具有祛风除湿,止痛之功效。除了传统的蜂疗,现代研究还探索了蜂毒在治疗风湿性关节炎、多发性硬化症、神经痛和某些癌症方面的潜力。此外,蜂毒也被用于化妆品行业中,因其抗炎和抗衰老的特性而受到重视。

5月30日,在广东省牙膏产业高质量发展研讨会上,广州中医药大学赖小平教授代表专家团队,正式对外发布了《蜂毒在牙膏中的合理应用专家论证意见书》。

微信图片_20240530222607_副本.jpg

研究蜂毒(BEE VENOM)在牙膏中的合理应用问题,专家分析主要考虑两方面:一是药理研究,即含有蜂毒(BEE VENOM)成分的牙膏能否对解决口腔问题提供药理作用佐证;二是毒理研究,即含有蜂毒((BEE VENOM)成分的牙膏是否对人体局部及全身构成危害。相关文献报道显示,蜂毒(BEE VENOM)中含有的蜂毒肽具有多种药理活性,近年的研究主要集中在抗肿瘤和抗炎两个方面。其具有较强的抗炎活性,其抗炎活性大约是氢化可的松的100倍,吲哚美辛的70倍,是目前人类所知拥有强抗炎活性的物质之一。专家团队从国外研究文献处发现,蜂毒可用于预防龋齿和抑制龈上菌斑。在天猫国际购物平台上有多款产地为新西兰、西班牙的蜂毒面霜、眼霜等皮肤护理类化妆品销售。产品主要宣称紧致、抗衰、修护等功效。其中一款新西兰面霜宣称,蜂毒肽活性因子刺激肌底产生应激反应,生成新的胶原蛋白。在亚马逊、沃尔玛电商平台发现有一款品牌为BilizA(比利兹)的蜂毒牙膏销售,宣称深度清洁、去牙菌斑等功效。此外,在阿联酋一个展会企业网站,发现一款产地为俄罗斯的蜂毒牙龈凝胶产品。

据广东省药品监管科学学会常务副会长、秘书长蔡高斯介绍,在学会的组织下,2024年4月20日,由广东省人民政府参事、广东省药品监管科学学会首席科学家、暨南大学原副校长叶文才教授,广州中医药大学赖小平教授,南方医科大学杨杏芬教授,广东省药品监管科学学会谢志洁会长,广东药科大学余日安教授,广东省药品检验所肖贵南主任药师,大理大学高鹏飞副教授,南方医科大学口腔医院李剑波副主任医师,湖南农业大学蒋隽副教授等领衔的专家团队,综合文献及研究,对蜂毒在牙膏中的药理作用、毒理研究以及广州质量监督检测研究院出具的安全性评估等技术资料做了分析论证,提出以下专家论证意见:

(一)《黄帝内经》早有记载:“蜂螯有毒可疗疾”。蜂毒应用于疾病防治具有深厚的历史渊源。基于我国特色动物资源,应用现代科技研发出的蜂毒牙膏,是重要的守正创新。

(二)根据蜂毒的毒理学试验结果,蜂毒在测试牙膏中的添加量为0.0002%,安全边际值MoS远大于100,表明蜂毒在牙膏中的应用,其风险在可接受范围之内。

(三)根据现有的有效性评价资料,表明牙膏中添加蜂毒对促进口腔健康具有一定的有益作用。

(四)2018年蜂毒牙膏投入市场以来,其市场占有率达0.6%,尚未发现关于其不良反应的公开报道,表明蜂毒牙膏得到消费者的认可。

(五)有关建议:按照《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等法律法规的要求,进一步加强蜂毒牙膏的研究,特别是做好不良反应监测和分析评价。

蜂毒在牙膏中的合理应用,不仅是对传统医学智慧的现代诠释,更是科技创新与传统结合的典范。据蜂毒应用单位广东日和堂医药科技有限公司陈日和董事长介绍,国内外对蜂毒的研究及应用非常广泛。2018年起,日和堂研发的蜂毒牙膏上市销售,至今已超过五年。未收集到有关蜂毒牙膏不良反应的记录,公开渠道未见蜂毒牙膏不良反应有关报道。上市以来,该类产品销量持续攀升,受到市场追捧。牙膏纳入化妆品监管后,蜂毒在牙膏中应用的功效和安全性受到了相关领域持续关注,日前蜂毒牙膏产品已通过广西壮族自治区药监部门的备案审核。未来依然会精益求精,继续坚持在中医药大健康领域勤恳耕耘,提升核心竞争力,将传统中医药的宝贵技术结合现代工艺,研发出更多国货好产品,致力于做中医药大健康领域的践行者。

(责编:张兆伟)